System zur kontinuierlichen Glukosemessung

Das GlucoMen Day® CGM ist ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung in Echtzeit. Dank der einzigartigen GlucoMen Day® CGM Sensortechnologie wird ein dünner Sensordraht ohne Führungsnadel unter die Haut eingeführt.

Der elektrochemische enzymatische Sensor misst 14 Tage lang den Glukosespiegel in der interstitiellen Flüssigkeit. Die Daten werden im Transmitter gespeichert und mittels Bluetooth an die zugehörige App gesendet, die jede Minute einen neuen Glukosewert anzeigt.

System zur kontinuierlichen Glukosemessung

Das GlucoMen Day® CGM ist ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung in Echtzeit. Dank der einzigartigen GlucoMen Day® CGM Sensortechnologie wird ein dünner Sensordraht ohne Führungsnadel unter die Haut eingeführt.

Der elektrochemische enzymatische Sensor misst 14 Tage lang den Glukosespiegel in der interstitiellen Flüssigkeit. Die Daten werden im Transmitter gespeichert und mittels Bluetooth an die zugehörige App gesendet, die jede Minute einen neuen Glukosewert anzeigt.

TUTORIALS & ANLEITUNGEN

EIGENSCHAFTEN

TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN

Die GlucoMen Day® APP

KLINISCHE DATEN

TUTORIALS & ANLEITUNGEN

EIGENSCHAFTEN

TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN

Die GlucoMen Day® APP

KLINISCHE DATEN

Eigenschaften

14 Tage
Tragedauer

14 Tage Sensortragedauer

Applikation ohne
Führungsnadel

Der Sensordraht kann ohne Führungsnadel unter die Haut eingeführt werden.

1 neuer Wert
pro Minute

Es wird jede Minute ein neuer Glukosewert angezeigt

Individuell anpassbare
Alarme

Echtzeitalarme für hohe / niedrige Glukosespiegel, sich schnell ändernde Glukosespiegel und prädiktive Alarme

Sichere Daten auf
europäischen Servern

Teilen der Daten in Echtzeit mit der Cloud

Umweltfreundlich

Alle Komponenten des Systems sind wiederverwendbar, wodurch der anfallende Abfall drastisch reduziert wird

Systemkomponenten

Die GlucoMen Day® App

Die GlucoMen® Day App (für Android und iOS Smartphones) zeigt die neuesten Glukosewerte (ein neuer Wert jede Minute), Trendpfeile und den Glukoseverlauf an. Die App ermöglicht dem Nutzer Alarme für hohe und niedrige Glukosewerte, schnelle Glukoseveränderungen und prädiktive Alarme individuell einzustellen.

Daten können in Echtzeit über eine zertifizierte Cloud geteilt und per Fernzugriff für medizinisches Fachpersonal und Betreuungspersonen zugänglich gemacht werden.

Technische Spezifikationen

SENSOR + TRANSMITTER Größe: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm

Sensortragedauer: 14 Tage

Sensoraufwärmzeit: 55 Minuten

Genauigkeit (MARD): 9.9 %

Messfrequenz: 1 Min

Wasserdichtigkeit: IP27

Lagertemperatur des Sensors: 5-35 °C

Kalibrierung:
1/Tag (2 nur am 1. Tag). Zur Kalibrierung wird ein Blutzuckermessgerät (GlucoMen Day METER) zur Verfügung gestellt und mit jedem Sensor werden 25 Teststreifen mitgeliefert.

Bestimmt für: Erwachsene, Kinder (ab 6 Jahren), Schwangere, dialysepflichtige Personen und schwer Kranke.

Messprinzip: Elektrochemische Messung mit einem GOD-basierten Biosensordraht.

Messstelle: subkutan (interstitielle Flüssigkeit).

Einführstelle: Abdomen

Einführmechanismus: Automatisch

Einführart: Nadelfrei (Der Sensor wird ohne Führungsnadel eingeführt)

Applikator Lebensdauer: Wiederverwendbar (bis 5 Jahre)

Lebensdauer: Wiederverwendbar (bis zu 5 Jahre)

Akkutyp: Wiederaufladbar

Aufladedauer: bis zu 4 Stunden

Speicher: Messwerte von 15 Tagen

Übertragungsdistanz: 3m

Übertragungsart: Bluetooth Low Energy

Data sharing: Cloud, Email

Alarme: Hohe/Niedrige Glukose, schnelle Glukoseveränderung, prädiktive Alarme

App-Kompatibilität: Android und iOS

Software zur Datenanalyse: GlucoLog, Diasend

Möglichkeiten der Datenanalyse (App und Software): AGP, Time in Range, Durchschnitt; SD; CV%

Klinische Daten

Schmerzbewertung bei Einführung des Sensors

Verteilung der Schmerzwahrnehmung auf einer Skala von 0-20, Vergleich der Einführung des GlucoMen® Day CGM Sensors versus Fingerstechen (1)

Der Schmerz bei Einführung des GlucoMen® Day CGM-Sensors auf einer Schmerzskala von 0 bis 20 wurde mit durchschnittlich 1,3 angegeben. Die Referenzmethode Fingerstechen wurde mit einer durchschnittlichen Punktzahl von 4,9 bewertet. (1) GlucoMen Day CGM Technical File, CEVAL Studie.

Bewertung von Hautirritationen

Bewertung von Hautirritationen nach Entfernung des Sensors (1)

Während der klinischen Tests traten keine unerwünschten Ereignisse wie Erytheme oder Ödeme (Draize score ≥4) auf. Weder an der Einführstelle noch unter dem Pflaster. (1) GlucoMen Day CGM Technical File, CEVAL Studie.