System zur kontinuierlichen Glukosemessung
Das GlucoMen Day® CGM ist ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung in Echtzeit. Dank der einzigartigen GlucoMen Day® CGM Sensortechnologie wird ein dünner Sensordraht ohne Führungsnadel unter die Haut eingeführt.
Der elektrochemische enzymatische Sensor misst 14 Tage lang den Glukosespiegel in der interstitiellen Flüssigkeit. Die Daten werden im Transmitter gespeichert und mittels Bluetooth an die zugehörige App gesendet, die jede Minute einen neuen Glukosewert anzeigt.
System zur kontinuierlichen Glukosemessung
Das GlucoMen Day® CGM ist ein System zur kontinuierlichen Glukosemessung in Echtzeit. Dank der einzigartigen GlucoMen Day® CGM Sensortechnologie wird ein dünner Sensordraht ohne Führungsnadel unter die Haut eingeführt.
Der elektrochemische enzymatische Sensor misst 14 Tage lang den Glukosespiegel in der interstitiellen Flüssigkeit. Die Daten werden im Transmitter gespeichert und mittels Bluetooth an die zugehörige App gesendet, die jede Minute einen neuen Glukosewert anzeigt.
TUTORIALS & ANLEITUNGEN
EIGENSCHAFTEN
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
Die GlucoMen Day® APP
KLINISCHE DATEN
TUTORIALS & ANLEITUNGEN
EIGENSCHAFTEN
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
Die GlucoMen Day® APP
KLINISCHE DATEN
Tutorials & Anleitungen
VIDEO
Tutorials & Anleitungen
VIDEO
Eigenschaften
14 Tage
Tragedauer
14 Tage Sensortragedauer
Applikation ohne
Führungsnadel
Der Sensordraht kann ohne Führungsnadel unter die Haut eingeführt werden.
1 neuer Wert
pro Minute
Es wird jede Minute ein neuer Glukosewert angezeigt
Individuell anpassbare
Alarme
Echtzeitalarme für hohe / niedrige Glukosespiegel, sich schnell ändernde Glukosespiegel und prädiktive Alarme
Sichere Daten auf
europäischen Servern
Teilen der Daten in Echtzeit mit der Cloud
Umweltfreundlich
Alle Komponenten des Systems sind wiederverwendbar, wodurch der anfallende Abfall drastisch reduziert wird
Systemkomponenten
Die GlucoMen Day® App
Die GlucoMen® Day App (für Android und iOS Smartphones) zeigt die neuesten Glukosewerte (ein neuer Wert jede Minute), Trendpfeile und den Glukoseverlauf an. Die App ermöglicht dem Nutzer Alarme für hohe und niedrige Glukosewerte, schnelle Glukoseveränderungen und prädiktive Alarme individuell einzustellen.
Daten können in Echtzeit über eine zertifizierte Cloud geteilt und per Fernzugriff für medizinisches Fachpersonal und Betreuungspersonen zugänglich gemacht werden.
Technische Spezifikationen
SENSOR + TRANSMITTER Größe: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm
Sensortragedauer: 14 Tage
Sensoraufwärmzeit: 55 Minuten
Genauigkeit (MARD): 9.9 %
Messfrequenz: 1 Min
Wasserdichtigkeit: IP27
Lagertemperatur des Sensors: 5-35 °C
Kalibrierung:
1/Tag (2 nur am 1. Tag). Zur Kalibrierung wird ein Blutzuckermessgerät (GlucoMen Day METER) zur Verfügung gestellt und mit jedem Sensor werden 25 Teststreifen mitgeliefert.
Bestimmt für: Erwachsene, Kinder (ab 6 Jahren), Schwangere, dialysepflichtige Personen und schwer Kranke.
Messprinzip: Elektrochemische Messung mit einem GOD-basierten Biosensordraht.
Messstelle: subkutan (interstitielle Flüssigkeit).
Einführstelle: Abdomen
Einführmechanismus: Automatisch
Einführart: Nadelfrei (Der Sensor wird ohne Führungsnadel eingeführt)
Applikator Lebensdauer: Wiederverwendbar (bis 5 Jahre)
Lebensdauer: Wiederverwendbar (bis zu 5 Jahre)
Akkutyp: Wiederaufladbar
Aufladedauer: bis zu 4 Stunden
Speicher: Messwerte von 15 Tagen
Übertragungsdistanz: 3m
Übertragungsart: Bluetooth Low Energy
Data sharing: Cloud, Email
Alarme: Hohe/Niedrige Glukose, schnelle Glukoseveränderung, prädiktive Alarme
App-Kompatibilität: Android und iOS
Software zur Datenanalyse: GlucoLog, Diasend
Möglichkeiten der Datenanalyse (App und Software): AGP, Time in Range, Durchschnitt; SD; CV%
SENSOR + TRANSMITTER Größe: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm
Sensortragedauer: 14 Tage
Sensoraufwärmzeit: 55 Minuten
Genauigkeit (MARD): 9.9 %
Messfrequenz: 1 Min
Wasserdichtigkeit: IP27
Lagertemperatur des Sensors: 5-35 °C
Kalibrierung:
1/Tag (2 nur am 1. Tag). Zur Kalibrierung wird ein Blutzuckermessgerät (GlucoMen Day METER) zur Verfügung gestellt und mit jedem Sensor werden 25 Teststreifen mitgeliefert.
Bestimmt für: Erwachsene, Kinder (ab 6 Jahren), Schwangere, dialysepflichtige Personen und schwer Kranke.
Messprinzip: Elektrochemische Messung mit einem GOD-basierten Biosensordraht.
Messstelle: subkutan (interstitielle Flüssigkeit).
Einführstelle: Abdomen
Einführmechanismus: Automatisch
Einführart: Nadelfrei (Der Sensor wird ohne Führungsnadel eingeführt)
Applikator Lebensdauer: Wiederverwendbar (bis 5 Jahre)
Lebensdauer: Wiederverwendbar (bis zu 5 Jahre)
Akkutyp: Wiederaufladbar
Aufladedauer: bis zu 4 Stunden
Speicher: Messwerte von 15 Tagen
Übertragungsdistanz: 3m
Übertragungsart: Bluetooth Low Energy
Data sharing: Cloud, Email
Alarme: Hohe/Niedrige Glukose, schnelle Glukoseveränderung, prädiktive Alarme
App-Kompatibilität: Android und iOS
Software zur Datenanalyse: GlucoLog, Diasend
Möglichkeiten der Datenanalyse (App und Software): AGP, Time in Range, Durchschnitt; SD; CV%
Klinische Daten
Schmerzbewertung bei Einführung des Sensors
Verteilung der Schmerzwahrnehmung auf einer Skala von 0-20, Vergleich der Einführung des GlucoMen® Day CGM Sensors versus Fingerstechen (1)
Der Schmerz bei Einführung des GlucoMen® Day CGM-Sensors auf einer Schmerzskala von 0 bis 20 wurde mit durchschnittlich 1,3 angegeben. Die Referenzmethode Fingerstechen wurde mit einer durchschnittlichen Punktzahl von 4,9 bewertet. (1) GlucoMen Day CGM Technical File, CEVAL Studie.
Bewertung von Hautirritationen
Bewertung von Hautirritationen nach Entfernung des Sensors (1)
Während der klinischen Tests traten keine unerwünschten Ereignisse wie Erytheme oder Ödeme (Draize score ≥4) auf. Weder an der Einführstelle noch unter dem Pflaster. (1) GlucoMen Day CGM Technical File, CEVAL Studie.